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Anti-vírus da hepatite B (HBeAg) hepatite b clia / elisa teste rápido
Número do item : HBeAg
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- Doenças
- hepatite b
- Aplicação
- clia / elisa , teste rápido
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Caraterística | Descrição do produto |
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Nome do produto | Anti-vírus da hepatite B (HBeAg) |
Aplicação | LF / ELISA |
Forma/Aparência | Purificado a partir de ascite de rato por cromatografia de proteína A |
Concentração | ≥ 1 mg/ml |
Isótipo | IgG1 |
Clonalidade | Monoclonal |
Pureza | ≥ 90% |
Tampão | Solução salina tamponada com fosfato 0,01M, pH 7,2, com azida de sódio a 0,1% |
Reatividade cruzada | Não determinada |
Especificidade | Antigénio "e" da hepatite B |
Tabela de condições de armazenamento e transporte
Condição | Descrição |
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Armazenamento | 2-8°C ou -20°C.Evitar as congelações.No máximo um congelamento-descongelamento durante a armazenagem. |
Expedição | Pacotes de frio |
Prazo de validade | Quatro anos a partir da data de fabrico |
Tabela de indicadores de desempenho do produto acabado
Indicador | Critérios de aceitação |
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Aspeto da embalagem | A caixa de embalagem exterior do produto, o saco de embalagem de folha de alumínio deve estar completo e sem danos. |
Aspeto da tira-teste | Limpa e plana, sem rebarbas, sem danos, sem poluição; material firmemente fixado. |
Largura da tira de ensaio | A largura não deve exceder ±0,20mm do valor nominal, com um valor nominal de 4,00mm. |
Velocidade de migração | A velocidade de migração do líquido não deve ser inferior a 10 mm/min. |
Limite mínimo de deteção (HBeAg) | Os resultados devem cumprir os requisitos quando testados com a referência do limite mínimo de deteção nacional do HBeAg ou com a referência do limite mínimo de deteção da empresa normalizada pela referência nacional. |
Exatidão (HBeAg) | O desvio relativo dos resultados da medição não deve ser superior a 20% quando se utiliza como amostra a referência de exatidão nacional ou a referência de exatidão da empresa padronizada pela referência nacional. |
Taxa de concordância da referência positiva (HBeAg) | A taxa de concordância (+/+) não deve ser inferior a 9/10 quando se testam 10 referências positivas nacionais de HBeAg ou referências positivas da empresa padronizadas por referências positivas nacionais. |
Taxa de concordância de referências negativas (HBeAg) | A taxa de concordância (-/-) deve ser de 15/15 quando se testam 15 referências negativas nacionais de HBeAg ou referências negativas da empresa padronizadas por referências negativas nacionais. |
Repetibilidade | O coeficiente de variação (CV) não deve ser superior a 15% quando se efectuam 10 medições repetidas com a referência nacional de precisão do HBeAg ou com a referência de precisão da empresa normalizada pela referência nacional. |
Precisão entre lotes | O coeficiente de variação (CV) entre lotes não deve ser superior a 15% quando se testam três lotes de kits, cada um repetido 10 vezes, com a referência nacional de precisão do HBeAg ou a referência de precisão da empresa normalizada pela referência nacional. |
Estabilidade | Quando armazenado a 4-30°C num saco de folha de alumínio selado e testado com produtos dentro de 1 mês após a data de validade, os resultados do teste devem cumprir os requisitos para outros indicadores de desempenho. |
Anti-vírus da hepatite B (HBeAg)
O antigénio e da hepatite B (HBeAg) é uma proteína solúvel produzida durante a replicação do vírus da hepatite B (VHB).Aparece normalmente nas fases iniciais da infeção pelo VHB.A presença do HBeAg indica normalmente uma replicação viral ativa e uma forte infecciosidade.
Transferência De Tecnologia
Transferência de tecnologia e personalização
Para instituições de investigação e empresas em crescimento, especialmente as que se encontram nas fases iniciais de desenvolvimento, oferecemos um conjunto abrangente de transferência de tecnologia de processos de produção maduros e estáveis, juntamente com a documentação relevante do processo.
Para além disso, podemos adaptar os processos de produção de transformação para os alinhar com os diversos requisitos dos clientes e necessidades do mercado.
Esta abordagem não só acelera o cronograma de otimização do processo de I&D e produção, como também reduz significativamente o tempo e o investimento de capital para os nossos clientes.
Palestras de especialistas
O curso será conduzido por especialistas experientes do sector, abrangendo uma série de tópicos, incluindo conhecimentos de imunocromatografia, explicações teóricas de fluxos de processos e operações experimentais práticas.Abordará e analisará sistematicamente os desafios técnicos enfrentados pelos clientes nos seus processos de I&D e de produção, oferecendo soluções práticas.
Além disso, o curso contará com demonstrações e sessões práticas de operação focadas em equipamentos de imunocromatografia que são de particular interesse para os participantes.
O processo
O processo desenrola-se da seguinte forma:
O cliente expõe as suas necessidades -> colaboramos para explorar soluções viáveis -> o cliente estabelece a taxa -> com base na solução fornecida, o cliente assiste a uma formação no local ou recebe orientação remota -> se surgirem problemas de produção, enviamos especialistas às instalações do cliente para oferecer orientação no local e resolver os problemas.
Externalização Da Investigação
Fornecemos uma variedade de serviços científicos e técnicos, incluindo equipamento de laboratório, materiais experimentais, análise de dados e redação de relatórios, etc.
- Consumíveis experimentais e reagentes químicos: Fornecemos uma gama completa de consumíveis e reagentes químicos necessários para várias experiências, de modo a satisfazer as diversas necessidades da investigação científica.
- Análise de dados: Somos responsáveis pela recolha e análise aprofundada de dados experimentais, gerando relatórios pormenorizados para estabelecer uma base sólida para a apresentação dos resultados da investigação.
- Apoio técnico: Oferecemos apoio técnico abrangente para garantir o bom andamento das experiências, facilitando a realização bem sucedida do trabalho de investigação.
- Serviços personalizados: Possuímos a capacidade de adaptar os serviços científicos e tecnológicos às necessidades e expectativas específicas dos nossos clientes, garantindo um elevado nível de alinhamento e eficácia nas nossas ofertas.
- Serviços de Balcão Único: Fornecemos serviços abrangentes de investigação científica num só local, incluindo o aluguer de equipamento e a aquisição de material experimental, com o objetivo de proporcionar uma experiência de utilização conveniente e eficiente, simplificando o processo de investigação.
Processo:
- O cliente apresenta os seus requisitos: O cliente descreve claramente as suas necessidades de investigação ou produção, lançando as bases para os serviços subsequentes.
- Exploração de soluções viáveis: Estabelecemos uma comunicação aprofundada com o cliente para, em conjunto, explorar e formular soluções práticas, assegurando a natureza operacional e orientada para o futuro do serviço.
- O cliente paga os honorários: Após chegar a um acordo mútuo, o cliente paga as taxas relevantes, assegurando o início formal do serviço.
- Realização de experiências ou análise de caraterização de dados para o cliente: Com base no plano acordado, realizamos operações experimentais ou análise de caraterização de dados para o cliente, garantindo que o processo é profissional e preciso.
- Fornecimento ao cliente de um relatório experimental pormenorizado: Após a conclusão das experiências ou análises, entregamos um relatório experimental completo ao cliente, oferecendo-lhe um apoio sólido para as suas decisões de investigação ou produção.
Produtos Semi-acabados (grandes Embalagens)
Podemos fornecer reagentes semi-acabados (embalados a granel) para uma montagem e aplicação rápidas no seu próprio país.
Vantagens dos reagentes semi-acabados para montagem local:
- Rápida entrada no mercado: A montagem rápida permite uma implementação rápida e uma penetração mais rápida no mercado.
- Conformidade: Cumpre os mandatos de auto-produção do governo e os requisitos regulamentares locais.
- Eficiência de custos: Reduz os custos de logística e de investimento de capital.
- Escalabilidade: A produção flexível adapta-se à procura do mercado.
- Garantia de qualidade: Assegura uma qualidade consistente com supervisão local.
- Vantagem competitiva: Combina a experiência global com a produção local para uma vantagem estratégica.
FAQ
Pergunta
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