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Anti-vírus da hepatite B (HBsAg) hepatite b clia / elisa teste rápido
Número do item : HBsAg
O preço varia com base em especificações e personalizações
- Doenças
- hepatite b
- Aplicação
- clia / elisa , teste rápido
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| Caraterística | Descrição do produto |
|---|---|
| Nome do produto | Anti-Vírus da Hepatite B |
| Espécie hospedeira | Caprino |
| Aplicação | LF / ELISA / IFA |
| Forma/Aparência | Fração de IgG purificada |
| Concentração | 5 mg/ml |
| Isótipo | IgG |
| Clonalidade | Policlonal |
| Pureza | ≥95% |
| Tampão | Solução salina tamponada com fosfato 0,01M, pH 7,2, com azida de sódio a 0,1% |
| Reatividade cruzada | Monoespecífica |
| Especificidade | Antigénio de superfície purificado |
| Prazo de validade | Seis anos a partir da data de fabrico |
Tabela de condições de armazenamento e transporte
| Condição | Descrição |
|---|---|
| Armazenamento (curto prazo) | <6 meses:2-8°C |
| Armazenamento (longo prazo) | -20°C |
| Expedição | Embalagens de frio |
Tabela de indicadores de desempenho de produtos acabados
| Indicador | Exigência |
|---|---|
| Embalagem | A caixa de embalagem exterior do produto e o saco de embalagem de folha de alumínio devem estar intactos e sem danos. |
| Aspeto da tira-teste | Aspeto limpo e plano, sem rebarbas, sem danos, sem poluição; material firmemente fixado. |
| Largura da tira de ensaio | A largura não deve exceder o valor nominal ±0,20mm, sendo o valor nominal de 4,00mm. |
| Velocidade de migração | A velocidade de migração do líquido não deve ser inferior a 10 mm/min. |
| Limite mínimo de deteção (HBsAg) | A quantidade mínima de deteção dos subtipos HBsAg adr, adw e ay não deve ser superior a 1,00 UI/mL (utilizando materiais de referência nacionais ou materiais de referência da empresa normalizados por materiais de referência nacionais). |
| Intervalo linear (HBsAg) | Ao utilizar materiais de referência lineares nacionais HBsAg ou materiais de referência lineares empresariais normalizados por materiais de referência lineares nacionais para deteção, o coeficiente de correlação r ≥ 0,9900 no intervalo de 1,00 UI/mL ~ 150,00 UI/mL. |
| Exatidão (HBsAg) | Ao utilizar materiais de referência de exatidão nacional ou materiais de referência de exatidão empresarial normalizados por materiais de referência de exatidão nacional como amostras para teste, o desvio relativo dos resultados da medição não deve ser superior a 20%. |
| Taxa de conformidade dos materiais de referência positivos (HBsAg) | Ao testar 3 materiais de referência positivos nacionais HBsAg ou materiais de referência positivos da empresa padronizados por materiais de referência positivos nacionais, a taxa de conformidade (+/+) é de 3/3. |
| Taxa de conformidade dos materiais de referência negativos (HBsAg) | Ao testar 20 materiais de referência negativos nacionais HBsAg ou materiais de referência negativos da empresa padronizados por materiais de referência negativos nacionais, a taxa de conformidade (-/-) é 20/20. |
| Repetibilidade | Ao utilizar materiais de referência de precisão nacionais para HBsAg ou materiais de referência de precisão empresariais normalizados por materiais de referência de precisão nacionais para testes, medições repetidas 10 vezes, o coeficiente de variação (CV) não deve ser superior a 15%. |
| Precisão de lote para lote (diferença entre lotes) | Ao utilizar materiais de referência de precisão nacionais para HBsAg ou materiais de referência de precisão empresariais normalizados por materiais de referência de precisão nacionais para testar três lotes de kits de reagentes, repetindo as medições 10 vezes para cada lote, o coeficiente de variação (CV) entre lotes não deve ser superior a 15%. |
| Estabilidade | Quando armazenado a 4-30°C em sacos de folha de alumínio selados, levar o produto no prazo de 1 mês após a data de validade para teste, e os resultados do teste devem cumprir os requisitos de 2.1~2.8. |
Anti-vírus da hepatite B (HBsAg)
Introdução ao objetivo:
O HBsAg (antigénio de superfície da hepatite B) é uma proteína que se encontra na superfície do vírus da hepatite B (VHB).É um marcador importante da infeção pelo VHB.
- Um resultado positivo indica uma infeção atual pelo VHB (aguda ou crónica).
- A positividade persistente durante mais de 6 meses sugere infeção crónica pelo VHB.
Transferência De Tecnologia
Transferência de tecnologia e personalização
Para instituições de investigação e empresas em crescimento, especialmente as que se encontram nas fases iniciais de desenvolvimento, oferecemos um conjunto abrangente de transferência de tecnologia de processos de produção maduros e estáveis, juntamente com a documentação relevante do processo.
Para além disso, podemos adaptar os processos de produção de transformação para os alinhar com os diversos requisitos dos clientes e necessidades do mercado.
Esta abordagem não só acelera o cronograma de otimização do processo de I&D e produção, como também reduz significativamente o tempo e o investimento de capital para os nossos clientes.
Palestras de especialistas
O curso será conduzido por especialistas experientes do sector, abrangendo uma série de tópicos, incluindo conhecimentos de imunocromatografia, explicações teóricas de fluxos de processos e operações experimentais práticas.Abordará e analisará sistematicamente os desafios técnicos enfrentados pelos clientes nos seus processos de I&D e de produção, oferecendo soluções práticas.
Além disso, o curso contará com demonstrações e sessões práticas de operação focadas em equipamentos de imunocromatografia que são de particular interesse para os participantes.
O processo
O processo desenrola-se da seguinte forma:
O cliente expõe as suas necessidades -> colaboramos para explorar soluções viáveis -> o cliente estabelece a taxa -> com base na solução fornecida, o cliente assiste a uma formação no local ou recebe orientação remota -> se surgirem problemas de produção, enviamos especialistas às instalações do cliente para oferecer orientação no local e resolver os problemas.
Externalização Da Investigação
Fornecemos uma variedade de serviços científicos e técnicos, incluindo equipamento de laboratório, materiais experimentais, análise de dados e redação de relatórios, etc.
- Consumíveis experimentais e reagentes químicos: Fornecemos uma gama completa de consumíveis e reagentes químicos necessários para várias experiências, de modo a satisfazer as diversas necessidades da investigação científica.
- Análise de dados: Somos responsáveis pela recolha e análise aprofundada de dados experimentais, gerando relatórios pormenorizados para estabelecer uma base sólida para a apresentação dos resultados da investigação.
- Apoio técnico: Oferecemos apoio técnico abrangente para garantir o bom andamento das experiências, facilitando a realização bem sucedida do trabalho de investigação.
- Serviços personalizados: Possuímos a capacidade de adaptar os serviços científicos e tecnológicos às necessidades e expectativas específicas dos nossos clientes, garantindo um elevado nível de alinhamento e eficácia nas nossas ofertas.
- Serviços de Balcão Único: Fornecemos serviços abrangentes de investigação científica num só local, incluindo o aluguer de equipamento e a aquisição de material experimental, com o objetivo de proporcionar uma experiência de utilização conveniente e eficiente, simplificando o processo de investigação.
Processo:
- O cliente apresenta os seus requisitos: O cliente descreve claramente as suas necessidades de investigação ou produção, lançando as bases para os serviços subsequentes.
- Exploração de soluções viáveis: Estabelecemos uma comunicação aprofundada com o cliente para, em conjunto, explorar e formular soluções práticas, assegurando a natureza operacional e orientada para o futuro do serviço.
- O cliente paga os honorários: Após chegar a um acordo mútuo, o cliente paga as taxas relevantes, assegurando o início formal do serviço.
- Realização de experiências ou análise de caraterização de dados para o cliente: Com base no plano acordado, realizamos operações experimentais ou análise de caraterização de dados para o cliente, garantindo que o processo é profissional e preciso.
- Fornecimento ao cliente de um relatório experimental pormenorizado: Após a conclusão das experiências ou análises, entregamos um relatório experimental completo ao cliente, oferecendo-lhe um apoio sólido para as suas decisões de investigação ou produção.
Produtos Semi-acabados (grandes Embalagens)
Podemos fornecer reagentes semi-acabados (embalados a granel) para uma montagem e aplicação rápidas no seu próprio país.
Vantagens dos reagentes semi-acabados para montagem local:
- Rápida entrada no mercado: A montagem rápida permite uma implementação rápida e uma penetração mais rápida no mercado.
- Conformidade: Cumpre os mandatos de auto-produção do governo e os requisitos regulamentares locais.
- Eficiência de custos: Reduz os custos de logística e de investimento de capital.
- Escalabilidade: A produção flexível adapta-se à procura do mercado.
- Garantia de qualidade: Assegura uma qualidade consistente com supervisão local.
- Vantagem competitiva: Combina a experiência global com a produção local para uma vantagem estratégica.
FAQ
Pergunta
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