Produtos Troponina I cardíaca (cTnI)

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Troponina I cardíaca (cTnI) teste rápido

Número do item : cTnI

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Quadro de síntese do produto

Caraterística Descrição do produto
Nome do produto Troponina I, Antigénio Cardíaco, Recombinante
Forma/Aparência Líquido, Antigénio Recombinante
Pureza ≥98%
Tampão Ureia 6M, Tris-HCI 50mM, pH 8,0
Aplicação Marcador para diferenciação de danos no miocárdio entre angina instável e enfarte do miocárdio.

Tabela de condições de armazenamento e transporte

Condição Descrição
Armazenamento (curto prazo) < 1 semana:-20°C
Armazenamento (longo prazo) ≤-70°C.Evitar o congelamento e descongelamento repetidos.
Expedição Embalagens frigoríficas (locais nacionais e internacionais limitados)/Gelo seco (maioria dos locais internacionais)

Tabela de indicadores de desempenho de produtos acabados

Indicador Especificação
Aspeto A caixa de embalagem do produto, o saco de embalagem de folha de alumínio deve estar completo e sem danos
Largura da tira Não deve exceder o valor nominal ±0,20mm (valor nominal: 4,00mm)
Taxa de migração Não inferior a 8,0 mm/min
Limite de deteção (cTnI) ≤0,5 ng/ml
Intervalo linear (cTnI) 0,5 ng/ml ~ 40,0 ng/ml, coeficiente de correlação linear r ≥ 0,990
Exatidão O desvio relativo entre a média dos valores detectados e o valor alvo dos produtos de controlo dos marcadores cardíacos BIORAD não deve ser superior a 20%.
Repetibilidade ≤10%
Precisão de lote para lote ≤15%
Estabilidade Armazenado a 4-30°C em sacos de folha de alumínio selados, testado no prazo de 1 mês após a data de validade, e os resultados do teste devem cumprir os requisitos dos itens 2.2-2.7

Troponina I cardíaca (cTnI)

Introdução ao objetivo:

A troponina I cardíaca (cTnI) é um subtipo da família das troponinas e um marcador altamente específico de lesões no miocárdio (músculo cardíaco).Normalmente, só se encontra no tecido cardíaco e é libertada para o soro quando ocorre uma lesão do miocárdio.

Aplicação:

  • Marcador de danos no miocárdio: A cTnI é um indicador sensível e específico de lesão do músculo cardíaco.
  • Diagnóstico diferencial: Os níveis séricos de cTnI são utilizados para diferenciar entre angina instável e enfarte do miocárdio (ataque cardíaco) em indivíduos que apresentam dor no peito.
  • Reagente IVD: A cTnI é utilizada no fabrico de reagentes para diagnóstico in vitro (IVD), tais como kits de teste do método do ouro coloidal.

Transferência De Tecnologia

Transferência de tecnologia e personalização

Para instituições de investigação e empresas em crescimento, especialmente as que se encontram nas fases iniciais de desenvolvimento, oferecemos um conjunto abrangente de transferência de tecnologia de processos de produção maduros e estáveis, juntamente com a documentação relevante do processo.

Para além disso, podemos adaptar os processos de produção de transformação para os alinhar com os diversos requisitos dos clientes e necessidades do mercado.

Esta abordagem não só acelera o cronograma de otimização do processo de I&D e produção, como também reduz significativamente o tempo e o investimento de capital para os nossos clientes.

Palestras de especialistas

O curso será conduzido por especialistas experientes do sector, abrangendo uma série de tópicos, incluindo conhecimentos de imunocromatografia, explicações teóricas de fluxos de processos e operações experimentais práticas.Abordará e analisará sistematicamente os desafios técnicos enfrentados pelos clientes nos seus processos de I&D e de produção, oferecendo soluções práticas.

Além disso, o curso contará com demonstrações e sessões práticas de operação focadas em equipamentos de imunocromatografia que são de particular interesse para os participantes.

O processo

O processo desenrola-se da seguinte forma:

O cliente expõe as suas necessidades -> colaboramos para explorar soluções viáveis -> o cliente estabelece a taxa -> com base na solução fornecida, o cliente assiste a uma formação no local ou recebe orientação remota -> se surgirem problemas de produção, enviamos especialistas às instalações do cliente para oferecer orientação no local e resolver os problemas.

Externalização Da Investigação

Fornecemos uma variedade de serviços científicos e técnicos, incluindo equipamento de laboratório, materiais experimentais, análise de dados e redação de relatórios, etc.

  • Consumíveis experimentais e reagentes químicos: Fornecemos uma gama completa de consumíveis e reagentes químicos necessários para várias experiências, de modo a satisfazer as diversas necessidades da investigação científica.
  • Análise de dados: Somos responsáveis pela recolha e análise aprofundada de dados experimentais, gerando relatórios pormenorizados para estabelecer uma base sólida para a apresentação dos resultados da investigação.
  • Apoio técnico: Oferecemos apoio técnico abrangente para garantir o bom andamento das experiências, facilitando a realização bem sucedida do trabalho de investigação.
  • Serviços personalizados: Possuímos a capacidade de adaptar os serviços científicos e tecnológicos às necessidades e expectativas específicas dos nossos clientes, garantindo um elevado nível de alinhamento e eficácia nas nossas ofertas.
  • Serviços de Balcão Único: Fornecemos serviços abrangentes de investigação científica num só local, incluindo o aluguer de equipamento e a aquisição de material experimental, com o objetivo de proporcionar uma experiência de utilização conveniente e eficiente, simplificando o processo de investigação.

Processo:

  • O cliente apresenta os seus requisitos: O cliente descreve claramente as suas necessidades de investigação ou produção, lançando as bases para os serviços subsequentes.
  • Exploração de soluções viáveis: Estabelecemos uma comunicação aprofundada com o cliente para, em conjunto, explorar e formular soluções práticas, assegurando a natureza operacional e orientada para o futuro do serviço.
  • O cliente paga os honorários: Após chegar a um acordo mútuo, o cliente paga as taxas relevantes, assegurando o início formal do serviço.
  • Realização de experiências ou análise de caraterização de dados para o cliente: Com base no plano acordado, realizamos operações experimentais ou análise de caraterização de dados para o cliente, garantindo que o processo é profissional e preciso.
  • Fornecimento ao cliente de um relatório experimental pormenorizado: Após a conclusão das experiências ou análises, entregamos um relatório experimental completo ao cliente, oferecendo-lhe um apoio sólido para as suas decisões de investigação ou produção.

Produtos Semi-acabados (grandes Embalagens)

Podemos fornecer reagentes semi-acabados (embalados a granel) para uma montagem e aplicação rápidas no seu próprio país.

Vantagens dos reagentes semi-acabados para montagem local:

  • Rápida entrada no mercado: A montagem rápida permite uma implementação rápida e uma penetração mais rápida no mercado.
  • Conformidade: Cumpre os mandatos de auto-produção do governo e os requisitos regulamentares locais.
  • Eficiência de custos: Reduz os custos de logística e de investimento de capital.
  • Escalabilidade: A produção flexível adapta-se à procura do mercado.
  • Garantia de qualidade: Assegura uma qualidade consistente com supervisão local.
  • Vantagem competitiva: Combina a experiência global com a produção local para uma vantagem estratégica.

FAQ

Pergunta

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