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D-Dímero teste rápido
Número do item : D-Dimer
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Caraterística | Descrição do produto |
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Nome do produto | Anti-h D-Dímero |
Descrição | Anticorpo monoclonal de ratinho, cultivado in vitro em condições isentas de componentes de origem animal. |
Aplicação | IT, FIA |
Forma/Aparência | Líquido, pode tornar-se ligeiramente opaco durante o armazenamento |
Concentração | 5,0 mg/ml (+/- 10 %) |
Isótipo | IgG3 |
Clonalidade | Monoclonal |
Epítopo | N/D |
Pureza | ≥ 95 % |
Tampão | 50 mM Na-citrato, pH 6,0, 0,9 % NaCI, 0,095 % NaN3 como conservante |
Perfil IEF | 6.5-8.0 |
Reatividade cruzada | Não reconhece o fibrinogénio humano |
Especificidade | O anticorpo reconhece o D-dímero humano |
Tabela de condições de armazenamento e transporte
Condição | Detalhes |
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Armazenamento | +2-8°C |
Transporte | Pacotes de frio |
Prazo de validade | 18 meses |
Tabela de indicadores de desempenho do produto acabado
Indicador | Requisitos |
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Aspeto | A caixa de embalagem do produto e o saco de embalagem de folha de alumínio devem estar intactos e sem danos. |
Largura da tira | A largura da tira de teste não deve exceder ±0,20mm do valor nominal, sendo que o valor nominal é de 4,00mm. |
Taxa de migração | A taxa de migração do líquido não deve ser inferior a 10,0 mm/min. |
Limite de deteção | A concentração limite mínima de deteção não deve ser superior a 0,10 mg/L. |
Gama de linearidade | No intervalo de 0,10mg/L~8,0mg/L, o coeficiente de correlação linear r≥0,990. |
Exatidão | Ao detetar os controlos de D-Dímero da BIO-RAD, o desvio relativo do valor médio detectado em relação ao seu valor alvo não deve ser superior a 20%. |
Repetibilidade | A repetibilidade do kit não deve ser superior a 10%. |
Precisão entre lotes | A diferença entre lotes do kit não deve ser superior a 15%. |
Estabilidade | Quando armazenado em um saco de folha de alumínio selado a 4 ~ 30 ℃, o produto dentro de 1 mês da data de validade deve atender aos requisitos 2.1 ~ 2.7. |
D-Dímero
Introdução ao alvo
D-Dimer é um fragmento de proteína produzido quando um coágulo de sangue se dissolve no corpo. É um produto de degradação da fibrina (ou produto de divisão da fibrina), resultante da decomposição da fibrina pela enzima plasmina. Em geral, os níveis de dímero D são muito baixos ou indetectáveis, a não ser que haja formação e quebra significativa de coágulos sanguíneos.
Relação com doenças relacionadas
Um nível elevado de dímero D no sangue pode indicar a presença de um problema de coagulação do sangue. Os exames do dímero D são usados geralmente para diagnosticar ou excluir as seguintes doenças:
- Trombose venosa profunda (TVP): Um coágulo de sangue numa veia profunda, frequentemente na perna.
- Embolia pulmonar (EP): Um coágulo de sangue que se desloca para os pulmões, muitas vezes com origem numa TVP.
- Coagulação intravascular disseminada (CID): Uma condição que causa coagulação sanguínea generalizada em todo o corpo, levando a danos nos órgãos. Os testes de dímeros D também podem ser utilizados para monitorizar a eficácia do tratamento da CID.
- Acidente vascular cerebral (AVC): Ocorre quando um vaso sanguíneo no cérebro é bloqueado ou rebenta.
É importante notar que um teste de dímero D positivo não confirma uma condição específica de coagulação. São necessários mais testes para determinar a causa exacta e a localização do coágulo.
Aplicação
Os testes do dímero D são utilizados principalmente em ensaios de diagnóstico in vitro (IVD) para detetar e quantificar os níveis de dímero D em amostras de sangue. Estes ensaios são normalmente utilizados em serviços de urgência e laboratórios clínicos para ajudar no diagnóstico e tratamento de doenças tromboembólicas.
Os anticorpos monoclonais contra o D-dímero são utilizados no desenvolvimento de ensaios de D-dímero, como os ensaios imunoturbidimétricos (IT) e os imunoensaios de fluorescência (FIA). Estes anticorpos proporcionam a especificidade e a sensibilidade necessárias para medir com exatidão as concentrações de D-dímero em amostras de doentes.
Transferência De Tecnologia
Transferência de tecnologia e personalização
Para instituições de investigação e empresas em crescimento, especialmente as que se encontram nas fases iniciais de desenvolvimento, oferecemos um conjunto abrangente de transferência de tecnologia de processos de produção maduros e estáveis, juntamente com a documentação relevante do processo.
Para além disso, podemos adaptar os processos de produção de transformação para os alinhar com os diversos requisitos dos clientes e necessidades do mercado.
Esta abordagem não só acelera o cronograma de otimização do processo de I&D e produção, como também reduz significativamente o tempo e o investimento de capital para os nossos clientes.
Palestras de especialistas
O curso será conduzido por especialistas experientes do sector, abrangendo uma série de tópicos, incluindo conhecimentos de imunocromatografia, explicações teóricas de fluxos de processos e operações experimentais práticas.Abordará e analisará sistematicamente os desafios técnicos enfrentados pelos clientes nos seus processos de I&D e de produção, oferecendo soluções práticas.
Além disso, o curso contará com demonstrações e sessões práticas de operação focadas em equipamentos de imunocromatografia que são de particular interesse para os participantes.
O processo
O processo desenrola-se da seguinte forma:
O cliente expõe as suas necessidades -> colaboramos para explorar soluções viáveis -> o cliente estabelece a taxa -> com base na solução fornecida, o cliente assiste a uma formação no local ou recebe orientação remota -> se surgirem problemas de produção, enviamos especialistas às instalações do cliente para oferecer orientação no local e resolver os problemas.
Externalização Da Investigação
Fornecemos uma variedade de serviços científicos e técnicos, incluindo equipamento de laboratório, materiais experimentais, análise de dados e redação de relatórios, etc.
- Consumíveis experimentais e reagentes químicos: Fornecemos uma gama completa de consumíveis e reagentes químicos necessários para várias experiências, de modo a satisfazer as diversas necessidades da investigação científica.
- Análise de dados: Somos responsáveis pela recolha e análise aprofundada de dados experimentais, gerando relatórios pormenorizados para estabelecer uma base sólida para a apresentação dos resultados da investigação.
- Apoio técnico: Oferecemos apoio técnico abrangente para garantir o bom andamento das experiências, facilitando a realização bem sucedida do trabalho de investigação.
- Serviços personalizados: Possuímos a capacidade de adaptar os serviços científicos e tecnológicos às necessidades e expectativas específicas dos nossos clientes, garantindo um elevado nível de alinhamento e eficácia nas nossas ofertas.
- Serviços de Balcão Único: Fornecemos serviços abrangentes de investigação científica num só local, incluindo o aluguer de equipamento e a aquisição de material experimental, com o objetivo de proporcionar uma experiência de utilização conveniente e eficiente, simplificando o processo de investigação.
Processo:
- O cliente apresenta os seus requisitos: O cliente descreve claramente as suas necessidades de investigação ou produção, lançando as bases para os serviços subsequentes.
- Exploração de soluções viáveis: Estabelecemos uma comunicação aprofundada com o cliente para, em conjunto, explorar e formular soluções práticas, assegurando a natureza operacional e orientada para o futuro do serviço.
- O cliente paga os honorários: Após chegar a um acordo mútuo, o cliente paga as taxas relevantes, assegurando o início formal do serviço.
- Realização de experiências ou análise de caraterização de dados para o cliente: Com base no plano acordado, realizamos operações experimentais ou análise de caraterização de dados para o cliente, garantindo que o processo é profissional e preciso.
- Fornecimento ao cliente de um relatório experimental pormenorizado: Após a conclusão das experiências ou análises, entregamos um relatório experimental completo ao cliente, oferecendo-lhe um apoio sólido para as suas decisões de investigação ou produção.
Produtos Semi-acabados (grandes Embalagens)
Podemos fornecer reagentes semi-acabados (embalados a granel) para uma montagem e aplicação rápidas no seu próprio país.
Vantagens dos reagentes semi-acabados para montagem local:
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- Conformidade: Cumpre os mandatos de auto-produção do governo e os requisitos regulamentares locais.
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- Escalabilidade: A produção flexível adapta-se à procura do mercado.
- Garantia de qualidade: Assegura uma qualidade consistente com supervisão local.
- Vantagem competitiva: Combina a experiência global com a produção local para uma vantagem estratégica.
FAQ
Pergunta
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