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A hormona estimulante da tiroide (TSH) clia / elisa teste rápido
Número do item : TSH
O preço varia com base em especificações e personalizações
- Doenças
- thyroid function
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| Caraterística | Descrição do produto |
|---|---|
| Nome do produto | Anti-h TSH |
| Descrição | Anticorpo monoclonal de ratinho, cultivado in vitro em condições isentas de componentes de origem animal. |
| Aplicações | LF, CLIA, FIA |
| Forma/Aparência | Líquido, pode tornar-se ligeiramente opaco durante o armazenamento |
| Concentração | 1,0 mg/ml (+/- 10 %) |
| Isótipo | IgG1 |
| Clonalidade | Monoclonal |
| Epítopo | Grupo 1 |
| Pureza | ≥ 95 % |
| Constante de afinidade | KA= 5,1 x 10 9 1/M; KD= 2,0 x 10 -10 M (= 0,20 nM) |
| Produtos associados | Antigénio TSH nativo 996-51 |
| Tampão | 0,9 % NaCl, 0,095 % NaN3 como conservante |
| Perfil IEF | 6.6-7.7 |
| Reatividade cruzada | hCG 0,1 %, LH 0,8 %, FSH 1,0 % |
| Especificidade | O anticorpo reconhece a tirotropina humana e a sua subunidade beta livre |
Tabela de condições de armazenamento e transporte
| Condições | Detalhes |
|---|---|
| Armazenamento | +2-8°C |
| Expedição | Pacotes de frio |
| Prazo de validade | 12 meses |
Tabela de Indicadores de Desempenho do Produto Acabado
| Indicador | Especificação |
|---|---|
| Aspeto da embalagem | A caixa de embalagem exterior do produto e o saco de embalagem de folha de alumínio estão completos e sem danos. |
| Aspeto do tampão | O tampão deve ser límpido e transparente, sem matéria em suspensão.O frasco deve ser apertado e sem fugas.（Isto aplica-se apenas aos kits de reagentes para o analisador Getein1100.） |
| Volume do tampão | O volume do tampão deve ser de 2,0mL, e o seu conteúdo líquido deve estar dentro do intervalo de 2,0g±0,10g.（Isto aplica-se apenas a kits de reagentes para o analisador Getein1100.） |
| pH do tampão | O pH do tampão deve estar dentro da faixa de 7,2 ± 0,2.（Isso se aplica apenas a kits de reagentes para o analisador Getein1100.) |
| Aspeto da tira-teste | Aspeto limpo e plano, sem rebarbas, sem danos, sem poluição; material firmemente fixado. |
| Largura da tira de teste | A largura não deve exceder ±0,20mm do valor nominal, que é de 4,00mm. |
| Velocidade de migração | A velocidade de migração do líquido não deve ser inferior a 10 mm/min. |
| Limite mínimo de deteção | A concentração mínima do limite de deteção não deve ser superior a 0,10 μIU/mL. |
| Especificidade | O resultado da deteção da hormona folículo-estimulante (FSH), com uma concentração não inferior a 200 UI/L, não deve ser superior ao nível mínimo de deteção.O resultado da deteção da hormona luteinizante (LH), com uma concentração não inferior a 200 UI/L, não deve ser superior ao nível mínimo de deteção.O resultado da deteção da gonadotropina coriónica humana (HCG) com uma concentração não inferior a 1000 UI/L não deve ser superior ao nível mínimo de deteção. |
| Gama linear | Dentro do intervalo de 0,10 μIU/mL~50 μIU/mL, o coeficiente de correlação linear r≥0,990. |
| Exatidão | O desvio relativo não deve ser superior a 20%. |
| Repetibilidade | A repetibilidade não deve ser superior a 10%. |
| Precisão entre lotes | A diferença entre lotes não deve ser superior a 15%. |
| Estabilidade | O produto é armazenado a 4 ~ 30 ℃ em um saco de folha de alumínio selado, e o produto dentro de 1 mês após a data de validade é testado, e os resultados do teste devem atender aos requisitos dos itens 2.1 ~ 2.8. |
A Hormona Estimulante da Tiroide (TSH)
Introdução
A hormona estimulante da tiroide (TSH), também conhecida como tirotropina, é amplamente reconhecida como o teste mais sensível e específico para avaliar a função tiroideia na população em geral.Trata-se de uma hormona com um peso molecular de aproximadamente 30 kDa.A TSH é crucial no rastreio da tiroide hipoactiva em recém-nascidos, de doenças da tiroide em adultos e de infertilidade feminina, bem como na monitorização da terapêutica de substituição da hormona da tiroide.A monitorização rigorosa dos níveis de TSH é essencial para diagnosticar e tratar distúrbios da tiroide.
Relação com doenças relacionadas
- Hipotiroidismo: A TSH é utilizada para rastrear a tiroide hipoactiva em recém-nascidos e diagnosticar o hipotiroidismo em adultos.
- Infertilidade feminina: A TSH é utilizada para avaliar a função tiroideia em mulheres com infertilidade.
- Hipotiroidismo subclínico (HSC): A TSH é crucial para o diagnóstico e tratamento do HSC, uma condição comum em que os níveis de TSH estão elevados, mas os níveis de hormonas da tiroide estão normais.O tratamento é geralmente considerado para pacientes com TSH ≥10 μIU/mL ou para aqueles com sintomas consistentes com hipotiroidismo ligeiro.
- Doença autoimune da tiroide (AITD): A presença de TSH-Ab é frequentemente observada em doentes com AITD.Os estudos investigam as caraterísticas epidemiológicas e a interferência clínica dos TSH-Abs em doentes com HSC ligeira e tiroidite autoimune, mas com uma função tiroideia normal.
Interferência do Macro-TSH
- Formação de Macro-TSH: A macro-TSH é uma forma de TSH de elevado peso molecular (aproximadamente 150 kDa) composta por TSH e imunoglobulinas (auto-anticorpo anti-TSH, TSH-Ab).É biologicamente inativa mas imunorreactiva.
- Falsa elevação da TSH: A macro-TSH não pode ser filtrada pelos rins devido ao seu tamanho, levando à acumulação no sistema circulatório e a concentrações séricas de TSH falsamente elevadas.
Aplicação
A TSH é medida utilizando ensaios de diagnóstico in vitro (IVD), incluindo
- Fluxo lateral (LF)
- Imunoensaio quimioluminescente (CLIA)
- Imunoensaio de fluorescência (FIA)
Transferência De Tecnologia
Transferência de tecnologia e personalização
Para instituições de investigação e empresas em crescimento, especialmente as que se encontram nas fases iniciais de desenvolvimento, oferecemos um conjunto abrangente de transferência de tecnologia de processos de produção maduros e estáveis, juntamente com a documentação relevante do processo.
Para além disso, podemos adaptar os processos de produção de transformação para os alinhar com os diversos requisitos dos clientes e necessidades do mercado.
Esta abordagem não só acelera o cronograma de otimização do processo de I&D e produção, como também reduz significativamente o tempo e o investimento de capital para os nossos clientes.
Palestras de especialistas
O curso será conduzido por especialistas experientes do sector, abrangendo uma série de tópicos, incluindo conhecimentos de imunocromatografia, explicações teóricas de fluxos de processos e operações experimentais práticas.Abordará e analisará sistematicamente os desafios técnicos enfrentados pelos clientes nos seus processos de I&D e de produção, oferecendo soluções práticas.
Além disso, o curso contará com demonstrações e sessões práticas de operação focadas em equipamentos de imunocromatografia que são de particular interesse para os participantes.
O processo
O processo desenrola-se da seguinte forma:
O cliente expõe as suas necessidades -> colaboramos para explorar soluções viáveis -> o cliente estabelece a taxa -> com base na solução fornecida, o cliente assiste a uma formação no local ou recebe orientação remota -> se surgirem problemas de produção, enviamos especialistas às instalações do cliente para oferecer orientação no local e resolver os problemas.
Externalização Da Investigação
Fornecemos uma variedade de serviços científicos e técnicos, incluindo equipamento de laboratório, materiais experimentais, análise de dados e redação de relatórios, etc.
- Consumíveis experimentais e reagentes químicos: Fornecemos uma gama completa de consumíveis e reagentes químicos necessários para várias experiências, de modo a satisfazer as diversas necessidades da investigação científica.
- Análise de dados: Somos responsáveis pela recolha e análise aprofundada de dados experimentais, gerando relatórios pormenorizados para estabelecer uma base sólida para a apresentação dos resultados da investigação.
- Apoio técnico: Oferecemos apoio técnico abrangente para garantir o bom andamento das experiências, facilitando a realização bem sucedida do trabalho de investigação.
- Serviços personalizados: Possuímos a capacidade de adaptar os serviços científicos e tecnológicos às necessidades e expectativas específicas dos nossos clientes, garantindo um elevado nível de alinhamento e eficácia nas nossas ofertas.
- Serviços de Balcão Único: Fornecemos serviços abrangentes de investigação científica num só local, incluindo o aluguer de equipamento e a aquisição de material experimental, com o objetivo de proporcionar uma experiência de utilização conveniente e eficiente, simplificando o processo de investigação.
Processo:
- O cliente apresenta os seus requisitos: O cliente descreve claramente as suas necessidades de investigação ou produção, lançando as bases para os serviços subsequentes.
- Exploração de soluções viáveis: Estabelecemos uma comunicação aprofundada com o cliente para, em conjunto, explorar e formular soluções práticas, assegurando a natureza operacional e orientada para o futuro do serviço.
- O cliente paga os honorários: Após chegar a um acordo mútuo, o cliente paga as taxas relevantes, assegurando o início formal do serviço.
- Realização de experiências ou análise de caraterização de dados para o cliente: Com base no plano acordado, realizamos operações experimentais ou análise de caraterização de dados para o cliente, garantindo que o processo é profissional e preciso.
- Fornecimento ao cliente de um relatório experimental pormenorizado: Após a conclusão das experiências ou análises, entregamos um relatório experimental completo ao cliente, oferecendo-lhe um apoio sólido para as suas decisões de investigação ou produção.
Produtos Semi-acabados (grandes Embalagens)
Podemos fornecer reagentes semi-acabados (embalados a granel) para uma montagem e aplicação rápidas no seu próprio país.
Vantagens dos reagentes semi-acabados para montagem local:
- Rápida entrada no mercado: A montagem rápida permite uma implementação rápida e uma penetração mais rápida no mercado.
- Conformidade: Cumpre os mandatos de auto-produção do governo e os requisitos regulamentares locais.
- Eficiência de custos: Reduz os custos de logística e de investimento de capital.
- Escalabilidade: A produção flexível adapta-se à procura do mercado.
- Garantia de qualidade: Assegura uma qualidade consistente com supervisão local.
- Vantagem competitiva: Combina a experiência global com a produção local para uma vantagem estratégica.
FAQ
Pergunta
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