Produtos Anticorpos da peroxidase da tiroide (TPO-Ab)

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Anticorpos da peroxidase da tiroide (TPO-Ab) teste rápido

Número do item : TPO-Ab

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Quadro de síntese do produto

Caraterística Descrição do produto
Nome do produto Plasma humano positivo para peroxidase anti-tiroideia (anti-TPO);
Espécie de hospedeiro Humana
Aplicação Reagente IVD para deteção de TPO-Ab; Diagnóstico de doença autoimune da tiroide; Avaliação do fator de risco para aterosclerose
Forma de dosagem/Aparência Líquido, líquido amarelo a laranja;
Origem Dador humano único
Atividade biológica anti-TPO: > 1.000 U/mL (Imunoensaio)

Tabela de condições de armazenamento e transporte

Condição Descrição
Armazenamento -20 ºC; 2~8℃ Armazenar no estado fechado, ao abrigo da luz
Transporte Gelo seco
Prazo de validade N/A (para plasma); Ver instruções do kit

Tabela de indicadores de desempenho do produto acabado

Indicador Especificação
Exatidão Coeficiente de correlação (r) ≥ 0,975; desvio relativo dentro de ±10%
Limite de deteção ≤ 5 UI/mL
Linearidade Gama linear: 5 UI/mL ~ 600 UI/mL; Coeficiente de correlação (r) ≥ 0,990 dentro do intervalo linear
Repetibilidade Coeficiente de variação (CV) ≤ 8%
Variação entre lotes Coeficiente de variação (CV) entre lotes ≤ 15%
Estabilidade Quando armazenado a 2-8°C no escuro e sem abrir, o aspeto, quantidade, exatidão, limite mínimo de deteção, linearidade e repetibilidade do reagente de teste no prazo de um mês após a data de validade devem cumprir os requisitos de 2.1-2.5.
Uniformidade do calibrador ≤ 10%
Precisão do calibrador Desvio relativo com uma tolerância de ±10%
Estabilidade do calibrador Quando armazenado a 2-8°C, no escuro e sem abrir, a uniformidade e a exatidão do produto testado no prazo de 1 mês após a data de validade devem cumprir os requisitos.

Anticorpos da peroxidase da tiroide (TPO-Ab)

Introdução:

Os anticorpos antiperoxidase da tiroide (TPO-Ab) são anticorpos que têm como alvo a peroxidase da tiroide (TPO), uma enzima crucial para a produção de hormonas da tiroide. A presença de TPO-Ab é um indicador chave de doença autoimune da tiroide.

Atividade biológica:

  • Os níveis de TPO-Ab são normalmente medidos em U/mL ou UI/mL utilizando técnicas de imunoensaio.
  • Níveis elevados de TPO-Ab (por exemplo, >1.000 U/mL) são indicativos de atividade autoimune contra a tiroide.

Relação com doenças relacionadas:

  • Doença autoimune da tiroide: A TPO-Ab é uma causa conhecida de doenças auto-imunes da tiroide.
  • Aterosclerose: Pesquisas sugerem uma ligação potencial entre os níveis de TPO-Ab e a aterosclerose. Um intervalo normal de TPO-Ab (TPO-Ab negativo) pode estar positivamente associado à aterosclerose em indivíduos com função tiroideia normal, potencialmente devido ao papel da inflamação de baixo grau.

Aplicação em IVD:

O teste de TPO-Ab é crucial para:

  • Diagnóstico de doenças auto-imunes da tiroide.
  • Estratificação do risco

Transferência De Tecnologia

Transferência de tecnologia e personalização

Para instituições de investigação e empresas em crescimento, especialmente as que se encontram nas fases iniciais de desenvolvimento, oferecemos um conjunto abrangente de transferência de tecnologia de processos de produção maduros e estáveis, juntamente com a documentação relevante do processo.

Para além disso, podemos adaptar os processos de produção de transformação para os alinhar com os diversos requisitos dos clientes e necessidades do mercado.

Esta abordagem não só acelera o cronograma de otimização do processo de I&D e produção, como também reduz significativamente o tempo e o investimento de capital para os nossos clientes.

Palestras de especialistas

O curso será conduzido por especialistas experientes do sector, abrangendo uma série de tópicos, incluindo conhecimentos de imunocromatografia, explicações teóricas de fluxos de processos e operações experimentais práticas.Abordará e analisará sistematicamente os desafios técnicos enfrentados pelos clientes nos seus processos de I&D e de produção, oferecendo soluções práticas.

Além disso, o curso contará com demonstrações e sessões práticas de operação focadas em equipamentos de imunocromatografia que são de particular interesse para os participantes.

O processo

O processo desenrola-se da seguinte forma:

O cliente expõe as suas necessidades -> colaboramos para explorar soluções viáveis -> o cliente estabelece a taxa -> com base na solução fornecida, o cliente assiste a uma formação no local ou recebe orientação remota -> se surgirem problemas de produção, enviamos especialistas às instalações do cliente para oferecer orientação no local e resolver os problemas.

Externalização Da Investigação

Fornecemos uma variedade de serviços científicos e técnicos, incluindo equipamento de laboratório, materiais experimentais, análise de dados e redação de relatórios, etc.

  • Consumíveis experimentais e reagentes químicos: Fornecemos uma gama completa de consumíveis e reagentes químicos necessários para várias experiências, de modo a satisfazer as diversas necessidades da investigação científica.
  • Análise de dados: Somos responsáveis pela recolha e análise aprofundada de dados experimentais, gerando relatórios pormenorizados para estabelecer uma base sólida para a apresentação dos resultados da investigação.
  • Apoio técnico: Oferecemos apoio técnico abrangente para garantir o bom andamento das experiências, facilitando a realização bem sucedida do trabalho de investigação.
  • Serviços personalizados: Possuímos a capacidade de adaptar os serviços científicos e tecnológicos às necessidades e expectativas específicas dos nossos clientes, garantindo um elevado nível de alinhamento e eficácia nas nossas ofertas.
  • Serviços de Balcão Único: Fornecemos serviços abrangentes de investigação científica num só local, incluindo o aluguer de equipamento e a aquisição de material experimental, com o objetivo de proporcionar uma experiência de utilização conveniente e eficiente, simplificando o processo de investigação.

Processo:

  • O cliente apresenta os seus requisitos: O cliente descreve claramente as suas necessidades de investigação ou produção, lançando as bases para os serviços subsequentes.
  • Exploração de soluções viáveis: Estabelecemos uma comunicação aprofundada com o cliente para, em conjunto, explorar e formular soluções práticas, assegurando a natureza operacional e orientada para o futuro do serviço.
  • O cliente paga os honorários: Após chegar a um acordo mútuo, o cliente paga as taxas relevantes, assegurando o início formal do serviço.
  • Realização de experiências ou análise de caraterização de dados para o cliente: Com base no plano acordado, realizamos operações experimentais ou análise de caraterização de dados para o cliente, garantindo que o processo é profissional e preciso.
  • Fornecimento ao cliente de um relatório experimental pormenorizado: Após a conclusão das experiências ou análises, entregamos um relatório experimental completo ao cliente, oferecendo-lhe um apoio sólido para as suas decisões de investigação ou produção.

Produtos Semi-acabados (grandes Embalagens)

Podemos fornecer reagentes semi-acabados (embalados a granel) para uma montagem e aplicação rápidas no seu próprio país.

Vantagens dos reagentes semi-acabados para montagem local:

  • Rápida entrada no mercado: A montagem rápida permite uma implementação rápida e uma penetração mais rápida no mercado.
  • Conformidade: Cumpre os mandatos de auto-produção do governo e os requisitos regulamentares locais.
  • Eficiência de custos: Reduz os custos de logística e de investimento de capital.
  • Escalabilidade: A produção flexível adapta-se à procura do mercado.
  • Garantia de qualidade: Assegura uma qualidade consistente com supervisão local.
  • Vantagem competitiva: Combina a experiência global com a produção local para uma vantagem estratégica.

FAQ

Pergunta

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