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Anticorpos da peroxidase da tiroide (TPO-Ab) teste rápido
Número do item : TPO-Ab
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Caraterística | Descrição do produto |
---|---|
Nome do produto | Plasma humano positivo para peroxidase anti-tiroideia (anti-TPO); |
Espécie de hospedeiro | Humana |
Aplicação | Reagente IVD para deteção de TPO-Ab; Diagnóstico de doença autoimune da tiroide; Avaliação do fator de risco para aterosclerose |
Forma de dosagem/Aparência | Líquido, líquido amarelo a laranja; |
Origem | Dador humano único |
Atividade biológica | anti-TPO: > 1.000 U/mL (Imunoensaio) |
Tabela de condições de armazenamento e transporte
Condição | Descrição |
---|---|
Armazenamento | -20 ºC; 2~8℃ Armazenar no estado fechado, ao abrigo da luz |
Transporte | Gelo seco |
Prazo de validade | N/A (para plasma); Ver instruções do kit |
Tabela de indicadores de desempenho do produto acabado
Indicador | Especificação |
---|---|
Exatidão | Coeficiente de correlação (r) ≥ 0,975; desvio relativo dentro de ±10% |
Limite de deteção | ≤ 5 UI/mL |
Linearidade | Gama linear: 5 UI/mL ~ 600 UI/mL; Coeficiente de correlação (r) ≥ 0,990 dentro do intervalo linear |
Repetibilidade | Coeficiente de variação (CV) ≤ 8% |
Variação entre lotes | Coeficiente de variação (CV) entre lotes ≤ 15% |
Estabilidade | Quando armazenado a 2-8°C no escuro e sem abrir, o aspeto, quantidade, exatidão, limite mínimo de deteção, linearidade e repetibilidade do reagente de teste no prazo de um mês após a data de validade devem cumprir os requisitos de 2.1-2.5. |
Uniformidade do calibrador | ≤ 10% |
Precisão do calibrador | Desvio relativo com uma tolerância de ±10% |
Estabilidade do calibrador | Quando armazenado a 2-8°C, no escuro e sem abrir, a uniformidade e a exatidão do produto testado no prazo de 1 mês após a data de validade devem cumprir os requisitos. |
Anticorpos da peroxidase da tiroide (TPO-Ab)
Introdução:
Os anticorpos antiperoxidase da tiroide (TPO-Ab) são anticorpos que têm como alvo a peroxidase da tiroide (TPO), uma enzima crucial para a produção de hormonas da tiroide. A presença de TPO-Ab é um indicador chave de doença autoimune da tiroide.
Atividade biológica:
- Os níveis de TPO-Ab são normalmente medidos em U/mL ou UI/mL utilizando técnicas de imunoensaio.
- Níveis elevados de TPO-Ab (por exemplo, >1.000 U/mL) são indicativos de atividade autoimune contra a tiroide.
Relação com doenças relacionadas:
- Doença autoimune da tiroide: A TPO-Ab é uma causa conhecida de doenças auto-imunes da tiroide.
- Aterosclerose: Pesquisas sugerem uma ligação potencial entre os níveis de TPO-Ab e a aterosclerose. Um intervalo normal de TPO-Ab (TPO-Ab negativo) pode estar positivamente associado à aterosclerose em indivíduos com função tiroideia normal, potencialmente devido ao papel da inflamação de baixo grau.
Aplicação em IVD:
O teste de TPO-Ab é crucial para:
- Diagnóstico de doenças auto-imunes da tiroide.
- Estratificação do risco
Transferência De Tecnologia
Transferência de tecnologia e personalização
Para instituições de investigação e empresas em crescimento, especialmente as que se encontram nas fases iniciais de desenvolvimento, oferecemos um conjunto abrangente de transferência de tecnologia de processos de produção maduros e estáveis, juntamente com a documentação relevante do processo.
Para além disso, podemos adaptar os processos de produção de transformação para os alinhar com os diversos requisitos dos clientes e necessidades do mercado.
Esta abordagem não só acelera o cronograma de otimização do processo de I&D e produção, como também reduz significativamente o tempo e o investimento de capital para os nossos clientes.
Palestras de especialistas
O curso será conduzido por especialistas experientes do sector, abrangendo uma série de tópicos, incluindo conhecimentos de imunocromatografia, explicações teóricas de fluxos de processos e operações experimentais práticas.Abordará e analisará sistematicamente os desafios técnicos enfrentados pelos clientes nos seus processos de I&D e de produção, oferecendo soluções práticas.
Além disso, o curso contará com demonstrações e sessões práticas de operação focadas em equipamentos de imunocromatografia que são de particular interesse para os participantes.
O processo
O processo desenrola-se da seguinte forma:
O cliente expõe as suas necessidades -> colaboramos para explorar soluções viáveis -> o cliente estabelece a taxa -> com base na solução fornecida, o cliente assiste a uma formação no local ou recebe orientação remota -> se surgirem problemas de produção, enviamos especialistas às instalações do cliente para oferecer orientação no local e resolver os problemas.
Externalização Da Investigação
Fornecemos uma variedade de serviços científicos e técnicos, incluindo equipamento de laboratório, materiais experimentais, análise de dados e redação de relatórios, etc.
- Consumíveis experimentais e reagentes químicos: Fornecemos uma gama completa de consumíveis e reagentes químicos necessários para várias experiências, de modo a satisfazer as diversas necessidades da investigação científica.
- Análise de dados: Somos responsáveis pela recolha e análise aprofundada de dados experimentais, gerando relatórios pormenorizados para estabelecer uma base sólida para a apresentação dos resultados da investigação.
- Apoio técnico: Oferecemos apoio técnico abrangente para garantir o bom andamento das experiências, facilitando a realização bem sucedida do trabalho de investigação.
- Serviços personalizados: Possuímos a capacidade de adaptar os serviços científicos e tecnológicos às necessidades e expectativas específicas dos nossos clientes, garantindo um elevado nível de alinhamento e eficácia nas nossas ofertas.
- Serviços de Balcão Único: Fornecemos serviços abrangentes de investigação científica num só local, incluindo o aluguer de equipamento e a aquisição de material experimental, com o objetivo de proporcionar uma experiência de utilização conveniente e eficiente, simplificando o processo de investigação.
Processo:
- O cliente apresenta os seus requisitos: O cliente descreve claramente as suas necessidades de investigação ou produção, lançando as bases para os serviços subsequentes.
- Exploração de soluções viáveis: Estabelecemos uma comunicação aprofundada com o cliente para, em conjunto, explorar e formular soluções práticas, assegurando a natureza operacional e orientada para o futuro do serviço.
- O cliente paga os honorários: Após chegar a um acordo mútuo, o cliente paga as taxas relevantes, assegurando o início formal do serviço.
- Realização de experiências ou análise de caraterização de dados para o cliente: Com base no plano acordado, realizamos operações experimentais ou análise de caraterização de dados para o cliente, garantindo que o processo é profissional e preciso.
- Fornecimento ao cliente de um relatório experimental pormenorizado: Após a conclusão das experiências ou análises, entregamos um relatório experimental completo ao cliente, oferecendo-lhe um apoio sólido para as suas decisões de investigação ou produção.
Produtos Semi-acabados (grandes Embalagens)
Podemos fornecer reagentes semi-acabados (embalados a granel) para uma montagem e aplicação rápidas no seu próprio país.
Vantagens dos reagentes semi-acabados para montagem local:
- Rápida entrada no mercado: A montagem rápida permite uma implementação rápida e uma penetração mais rápida no mercado.
- Conformidade: Cumpre os mandatos de auto-produção do governo e os requisitos regulamentares locais.
- Eficiência de custos: Reduz os custos de logística e de investimento de capital.
- Escalabilidade: A produção flexível adapta-se à procura do mercado.
- Garantia de qualidade: Assegura uma qualidade consistente com supervisão local.
- Vantagem competitiva: Combina a experiência global com a produção local para uma vantagem estratégica.
FAQ
Pergunta
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