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Anticorpo contra o Treponema pallidum (TP) sífilis teste rápido
Número do item : TP
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| Caraterística | Descrição do produto |
|---|---|
| Nome do produto | Anticorpo contra Treponema pallidum |
| Espécie hospedeira | Coelho |
| Aplicação | IFA, Imunohistoquímica |
| Forma/Aparência | Purificado a partir de antissoro |
| Concentração | 5 mg/ml |
| Isótipo | IgG |
| Clonalidade | Policlonal |
| Pureza | ≥95% |
| Tampão | Solução salina tamponada com fosfato 0,01M, pH 7,2, com azida de sódio a 0,1% |
| Reatividade cruzada | O antissoro não foi absorvido e pode reagir com microrganismos relacionados |
| Especificidade | Todos os antigénios |
| Prazo de validade | Seis anos a partir da data de fabrico |
Tabela de condições de armazenamento e transporte
| Condição | Descrição |
|---|---|
| Armazenamento (curto prazo) | 2-8°C (Menos de 6 meses) |
| Armazenamento (longo prazo) | -20°C |
| Expedição | Embalagens de frio |
Tabela de indicadores de desempenho de produtos acabados
| Indicador | Critérios de aceitação |
|---|---|
| Aspeto | O componente líquido deve ser límpido e transparente; os componentes do kit devem estar completos e intactos; o líquido não deve derramar; o rótulo da embalagem deve ser límpido e não estar danificado. |
| Volume | Cada componente não deve ser inferior ao valor indicado. |
| Taxa de conformidade da referência positiva | Quando testado com material de referência nacional do anticorpo Treponema pallidum (TP) ou com material de referência positivo da empresa normalizado pelo material de referência nacional, não devem ocorrer resultados negativos. |
| Taxa de conformidade da referência negativa | Quando testado com o material de referência nacional TP ou com o material de referência negativo da empresa normalizado pelo material de referência nacional, não devem ocorrer resultados positivos. |
| Limite mínimo de deteção | Quando testado com material de referência nacional TP ou material de referência de sensibilidade empresarial normalizado pelo material de referência nacional, os resultados devem corresponder a L1, L2 e L3 positivos e L4 negativo. |
| Repetibilidade | Quando testado com material de referência de precisão nacional TP ou material de referência de precisão da empresa normalizado pelo material de referência nacional, medições repetidas 10 vezes, o coeficiente de variação (CV) não deve ser superior a 10%. |
| Diferença entre lotes | Quando testado com material de referência de precisão nacional TP ou material de referência de precisão da empresa padronizado pelo material de referência nacional, medições repetidas 10 vezes, o coeficiente de variação (CV) não deve ser superior a 15%. |
| Exatidão do calibrador | O desvio relativo do calibrador não deve ser superior a 10%. |
| Uniformidade do calibrador | A uniformidade do calibrador não deve ser superior a 10%. |
| Estabilidade | Quando o kit é armazenado a 2-8°C num estado protegido da luz e fechado, recolher produtos no prazo de 6 meses após a data de validade e testar de acordo com 2.1~2.5, 2.7 e 2.8, os resultados devem cumprir os requisitos dos itens relevantes. |
Anticorpo contra o Treponema pallidum (TP)
O anticorpo do Treponema pallidum (TP) refere-se ao anticorpo específico produzido pelo sistema imunitário humano após a infeção pelo Treponema pallidum.A sífilis é uma doença sexualmente transmissível (DST) causada pelo Treponema pallidum.O processo de infeção divide-se em várias fases, incluindo a sífilis primária, a sífilis secundária, a sífilis latente e a sífilis terciária (sífilis tardia).A deteção de anticorpos TP é um dos métodos laboratoriais importantes para o diagnóstico da sífilis.
Transferência De Tecnologia
Transferência de tecnologia e personalização
Para instituições de investigação e empresas em crescimento, especialmente as que se encontram nas fases iniciais de desenvolvimento, oferecemos um conjunto abrangente de transferência de tecnologia de processos de produção maduros e estáveis, juntamente com a documentação relevante do processo.
Para além disso, podemos adaptar os processos de produção de transformação para os alinhar com os diversos requisitos dos clientes e necessidades do mercado.
Esta abordagem não só acelera o cronograma de otimização do processo de I&D e produção, como também reduz significativamente o tempo e o investimento de capital para os nossos clientes.
Palestras de especialistas
O curso será conduzido por especialistas experientes do sector, abrangendo uma série de tópicos, incluindo conhecimentos de imunocromatografia, explicações teóricas de fluxos de processos e operações experimentais práticas.Abordará e analisará sistematicamente os desafios técnicos enfrentados pelos clientes nos seus processos de I&D e de produção, oferecendo soluções práticas.
Além disso, o curso contará com demonstrações e sessões práticas de operação focadas em equipamentos de imunocromatografia que são de particular interesse para os participantes.
O processo
O processo desenrola-se da seguinte forma:
O cliente expõe as suas necessidades -> colaboramos para explorar soluções viáveis -> o cliente estabelece a taxa -> com base na solução fornecida, o cliente assiste a uma formação no local ou recebe orientação remota -> se surgirem problemas de produção, enviamos especialistas às instalações do cliente para oferecer orientação no local e resolver os problemas.
Externalização Da Investigação
Fornecemos uma variedade de serviços científicos e técnicos, incluindo equipamento de laboratório, materiais experimentais, análise de dados e redação de relatórios, etc.
- Consumíveis experimentais e reagentes químicos: Fornecemos uma gama completa de consumíveis e reagentes químicos necessários para várias experiências, de modo a satisfazer as diversas necessidades da investigação científica.
- Análise de dados: Somos responsáveis pela recolha e análise aprofundada de dados experimentais, gerando relatórios pormenorizados para estabelecer uma base sólida para a apresentação dos resultados da investigação.
- Apoio técnico: Oferecemos apoio técnico abrangente para garantir o bom andamento das experiências, facilitando a realização bem sucedida do trabalho de investigação.
- Serviços personalizados: Possuímos a capacidade de adaptar os serviços científicos e tecnológicos às necessidades e expectativas específicas dos nossos clientes, garantindo um elevado nível de alinhamento e eficácia nas nossas ofertas.
- Serviços de Balcão Único: Fornecemos serviços abrangentes de investigação científica num só local, incluindo o aluguer de equipamento e a aquisição de material experimental, com o objetivo de proporcionar uma experiência de utilização conveniente e eficiente, simplificando o processo de investigação.
Processo:
- O cliente apresenta os seus requisitos: O cliente descreve claramente as suas necessidades de investigação ou produção, lançando as bases para os serviços subsequentes.
- Exploração de soluções viáveis: Estabelecemos uma comunicação aprofundada com o cliente para, em conjunto, explorar e formular soluções práticas, assegurando a natureza operacional e orientada para o futuro do serviço.
- O cliente paga os honorários: Após chegar a um acordo mútuo, o cliente paga as taxas relevantes, assegurando o início formal do serviço.
- Realização de experiências ou análise de caraterização de dados para o cliente: Com base no plano acordado, realizamos operações experimentais ou análise de caraterização de dados para o cliente, garantindo que o processo é profissional e preciso.
- Fornecimento ao cliente de um relatório experimental pormenorizado: Após a conclusão das experiências ou análises, entregamos um relatório experimental completo ao cliente, oferecendo-lhe um apoio sólido para as suas decisões de investigação ou produção.
Produtos Semi-acabados (grandes Embalagens)
Podemos fornecer reagentes semi-acabados (embalados a granel) para uma montagem e aplicação rápidas no seu próprio país.
Vantagens dos reagentes semi-acabados para montagem local:
- Rápida entrada no mercado: A montagem rápida permite uma implementação rápida e uma penetração mais rápida no mercado.
- Conformidade: Cumpre os mandatos de auto-produção do governo e os requisitos regulamentares locais.
- Eficiência de custos: Reduz os custos de logística e de investimento de capital.
- Escalabilidade: A produção flexível adapta-se à procura do mercado.
- Garantia de qualidade: Assegura uma qualidade consistente com supervisão local.
- Vantagem competitiva: Combina a experiência global com a produção local para uma vantagem estratégica.
FAQ
Pergunta
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